为了帮助大家更好了解欧盟REACH法规,现将部分关于欧盟REACH法规具有代表性的问题作参考性解答,供关注该法规的同志交流,但不能将答案作为有法律效力的文件看待。
1, 欧盟REACH法规出台的目的是什么?
新出台的REACH法规有两个最主要的目的:
A 促进对人类健康和环境的保护,免遭化学品的危害
B 增强欧盟化学工业的竞争力
在REACH框架下,对化学品使用安全的举证责任由政府转到了企业,企业要确保能充分控制、规避化学品对人类健康和环境保护的风险。
2, REACH主要包含了那些内容?
REACH 代表注册、评估、授权(许可)和限制。
注册:注册要求欧盟范畴的生产商或进口商(非欧盟的企业设独家代理也可)向欧盟化学品管理局提供化学物质(超过1吨/年)的相关信息(物质固有的信息和如何管理其使用过程中的风险的信息),包括提交技术档案。数量超过10吨/年的物质还要再提交化学安全报告。没有注册意味着该物质不能在欧盟境内生产或使用,也不准进口到欧盟市场上。
评估: 由欧盟主管部门决定是否对已注册的物质进行进一步的测试和评估,审核注册人提供的信息是否符合法规要求(即文档评估);对选定的物质,如怀疑其对人类健康和环境存在风险时,则要求进行物质评估。评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。
授权: 只有那些高度关注的物质才需要授权。高度关注物质指致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质、持久性、生物积累的物质和有毒的物质,永久性和高生物积累物质以及与此相当的物质。欧盟REACH法规的附件XIV将纳入需授权的物质名单。
限制: 限制是本制度的安全隔离墙。任何物质,不管是其本身或含在配制品、物品中,只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险,都必须在欧盟范围内进行限制。其作出的决定包括限制在某些产品中使用,限制消费者使用或限制所有的用途(即完全禁止)。该程序规定如果某种物质的制造、投放市场或使用所导致的对人类和环境的风险不能得到有效控制,且有必要在欧盟层面予以指出,欧委会有可能将该物质的使用列入限制清单。目前该清单上的物质主要是持续性污染的物质、1类和2类致癌物、诱导基因突变或生殖毒性的物质。
3,注册时间如何安排?
第一阶段:预注册(摸底、了解市场,使注册者可以联合注册)2008年6月1日到2008年11月30日。
第二阶段:正式注册。按生产或进口物质的量多少和关注度高低,分成三个时段:2010年11月前:1000吨/年以上和受关注(危险性大)的物质;2013年6月前:100吨/年以上的物质;2018年6月前:1吨/年以上的物质。
新物质必须在投放市场前进行注册,注册开始日期是2008年6月1日。
4,哪些物质需要注册?
欧盟化学品目录数据库(EINECS)在目录中列出了10万以上现有物质。目前在欧盟市场上超过一吨的化学品的数目大约是3万种。但欧盟委员会不可能提供所有必须注册的物质的目录,因为现在还不能了解市场上所有物质的精确重量,也不知企业(包括进口商)他们今后是否还要继续生产或出售这些物质。欧盟化学物质信息系统(ESIS)中比较全面的列出了市场上数量10吨/年以上现有物质的清单。这个数据库的更多信息可参见http://ecb.jrc.it/esis/。
5, 哪些物质免于注册?
1、 放射性物质
2、 欧盟海关监管、在保税区或保税仓库的物质
3、 不可分离中间体
4、 处于运输过程中的危险物质
5、 废物
6、 人或兽用药品、食品添加剂和调味剂、饲料添加剂、动物营养剂
7、 化妆品、与人体直接接触的医疗器械
8、 聚合物、未经过化学处理的矿石、天然气、原油、煤和焦炭、氢气、氧气、氮气、惰性气体。
9、 再次进口已注册过的物质
10、 REACH规定的其它物质。
6,金属一定要注册吗?
是的。因为,“金属”属于物质。自1967年起按照EU立法,金属已经被认为是化学物质。
7,钢铁和铁合金一定要注册吗?
钢铁及铁合金属配置品,任何配置品本身不需注册。但是如果其金属成分年生产/进口量大于或等于1吨时,他们对其中的金属必须注册。
相同的道理,木制品等轻工产品、机电产品、纺织品等商品本身不需注册,但只要商品中所含的化学物质达到了注册的条件,就必须进行注册。