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应对REACH法规:企业注册需要提交卷宗的要求

发表时间:2008-04-21    作者:汤汇  发表评论



  (1)技术卷宗法规附件IV第一部分所规定的申请注册人身份信息。

  法规附件VI第二部分所规定的物质特性和基本资料(名称、分子式及结构、组成、毒理学特性、生态毒理学特性、杂质、纯度等)。

  法规附件VI第三部分所规定的物质制造和用途信息。

  根据物质每年的吨位数所应提交的信息:

  1吨以上:法规附件III、VI、VII、XI要求。

  10吨以上:法规附件VI、VII和VIII和XI要求。

  100吨以上:法规附件VI、VII、VIII、IX和XI要求。

  1000吨以上:法规附件VI、VII、VIII、IX、X和XI要求。

  法规附件VI第四部分所规定的标签分类C&L。

  法规附件VI第五部分规定的安全使用指南。

  法规附件VII到附件XI的应用中所产生信息的研究摘要。

  法规附件IX和X所列实验的提案。

  法规附件VI第六部分所规定的1~10吨数量级物质的暴露信息。

  申请人认为不应被数据共享公开的商业机密信息。包括有关为何信息公开将会损害其自身或其他相关方的商业利益的解释。

  (2)当数量大于10吨时还需要按法规附件I规定格式提供化学品安全报告。

稿件来源:国际商报
相关专题:欧盟“REACH”法规将出台

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